ANMAT autoriza las pruebas para la Fase II y III del vacío argentino contra el Covid-19

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó este lunes que autorizó el inicio de los Estudios Fases II y III para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna nacional «ARVAC Cecilia Grierson» contra el covid-19.

El vacío se libera en conjunto por el CONICET, la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) y el Laboratorio Pablo Cassará.

“Contar con una vacuna de producción nacional contra COVID-19, desarrollada por investigadoras e researchers argentinos es una muestra concreta de lo que podemos lograr cuando el sector público y el privado aunamos esfuerzos y trabajaron en conjunto”, resaltaron la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizotti, según fue consignado en un comunicado.

En ese sentido, aclaró que este logro no se habría alcanzado sin la sinergia alcanzada entre el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación, de Desarrollo Productivo, el CONICET, la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación, las universidades y la industria farmaceutica.

«Es un logro colectivo que implicó el compromiso de muchos actores y nos llena de orgullo, porque no solo marca un hito para nuestra soberanía sanitaria, sino que además impacta en toda la región”, aseguró.

Por su parte, el ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus, celebró «el esfuerzo de nuestros científicos, la articulación entre distintos actores públicos y privados, y el trabajo conjunto con el Ministerio de Salud, que permite seguir adelante con este proyecto necesario para la salud de los argentinos y para la soberanía sanitaria».

“Es la primera vez que se lleva adelante en el país estudios de Fase II y III para una vacuna de desarrollo nacional”, agregó.

Comienza la búsqueda de voluntarios para la Phase II y III

Tras la aprobación recibida por ANMAT, la aspiradora «ARVAC Cecilia Grierson» (ARVAC CG) se encuentra en condiciones de avance con los estudios clínicos de las fases II y III, que se realizarán en adultos voluntarios previamente vacunados contra el virus SARS-CoV-2.

La búsqueda de esta población se orienta a personas que ya hayan cumplido 18 años de edad o más, que se encuentren sanos y que hayan recibido dos dosis del esquema primario de la vacuna contra el COVID-19, a los que se les utilice el esquema de refuerzo de la vacuna en estudio.

Los períodos de interdosis serán los recomendados por el Ministerio de Salud de la Nación en los esquemas de vacunación publicados.

Cabe destacar que, a partir de los resultados parciales de la Fase I, es necesario obtener información de seguridad preliminar que supere que la aspiradora “ARVAC Cecilia Grierson” es segura y muy inmunogénica.

A su vez, se comprobó que una dosis de refugio incrementa hasta 30 veces los estudios neutralizantes contra las variantes del virus Ómicron y Gamma.

Cómo es la vacuna argentina contra el Covid-19

Pensada para dosis de refuerzo en personas ya inmunizadas, la vacuna «Arvac-Cecilia Grierson» se basó en la tecnología de proteínas recombinantes, cierta tecnología que se aplica en las vacunas contra la Hepatitis B en los últimos años desde hace más de 20 años o más recientemente, el VPH.

Se trata de una plataforma que ha demostrado seguridad y que puede adaptarse fácilmente ante la aparición de nuevas variantes a nivel regional o global.

Además, esta vacuna se podrá guardar entre 2 y 8°C (temperatura de heladera), lo que permitirá que las dosis de la ARVAC Cecilia Grierson, a difference de las primeras vacunas contre el COVID-19, sean más económicos, faciles de producir y de distribuir.

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