La vacuna argentina «ARVAC Cecilia Grierson» contra el coronavirus ha entrado en su último paso de desarrollo y confirmación de que podría ser aprobada a mediados de 2023. Paralelamente, comenzó la búsqueda formal de más de 2.000 voluntarios para probar eficacia inmunogénica.
«La vacuna proteica ARVAC desarrollada por la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM), el CONICET y Cassará comienza su etapa final de desarrollo con la Vacunación del primer voluntario del estudio clínico de la Fase II/III el día 6 de febrero de 2023“, especifica el departamento de Prensa del Laboratorio Pablo Cassará.
En el comunicado oficial señala que, «significando las recomendaciones de expertos y organismos de salud locales e internacionales, esta etapa final incluirá la evaluación clínica de una nueva versión de ARVAC Bivalente, que contiene el antígeno Ómicron BA4/5″.
Se estima que los estudios clínicos de la Fase 2 y 3 se completarán durante los primeros meses de 2023, donde «permitiría que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) Autor de la vacuna a mediados del año«.
De los resultados parciales de la Fase 1, se obtendrá información de seguridad preliminar que concluyó que la vacuna «es segura» e «incrementa hasta 30 veces los obtenidos neutralizantes contra las vDerivados del virus Wuhan, Gamma y Ómicron«.
Las Fases 2 y 3 se realizarán en simultaneidad, aunque estarán divididas en backstage. La primera apunta a la efectividad inmunogenica de la vacuna, es decir la respuesta inmune.
Para estos análisis, se dispondrá de 200 voluntariosque deben combinar con una serie de consultas: ser mayor de 18 añosque han recibido a esquema de vacunación completa y con solo una dosis de refuerzo aplicada, como mínimo, con cuatro meses de anterioridad. Por su parte, las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos.
Por otro lado, la segunda etapa se pondrá en marcha a mediados de marzo. En este caso, los estudios se centran en un grupo de 2.000 voluntarios. El objetivo es determinar si los niveles de inmunización de la vacuna argentina son similares a los que producen otras ya aprobadas.
En este contexto, el CEMIC Hospital Universitario ha lanzado además redes sociales la campaña para reunir voluntarios. «Usted invita a un participante del estudio clínico»publicado en Instagram.
Es posible anotar mandando un publicar a arvaccemic-caba@cemic.edu.ar o completar un formulario en lineaen lo necesario detallar número, fecha de nacimiento, antecedentes médicos y el consentimiento a utilizar métodos anticonceptivos durante 3 meses luego de recibir la vacuna, entre otros requisitos.
Pensada para dosis de refuerzo En personas que son inmunes, la vacuna «Arvac-Cecilia Grierson» se basa en la tecnología de proteínas recombinantes, tecnología que se aplica en las vacunas contra la Hepatitis B en los años más nuevos desde hace más de 20 años o más recientemente, el VPH.
Se trata de una plataforma que ha demostrado seguridad y que puede adaptarse fácilmente ante la aparición de nuevas variantes a nivel regional o global.
Además, esta vacuna podrá ser guardada entre 2 y 8°C (temperatura de heladera), lo que permitirá que las dosis de la ARVAC Cecilia Grierson, a diferencia de las primeras vacunas contra el COVID-19, sean más económicas, fácil de producir y distribuir.
SD
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