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La situación de la enfermedad de Alzheimer en Europa es alarmante, con aproximadamente nueve millones de afectados sin acceso al lekenamab, un fármaco que podría frenar la progresión de la enfermedad en sus primeras fases. Esta «enfermedad del olvido» sigue creciendo, con alrededor de 40.000 nuevos casos diagnosticados anualmente en España, según la Sociedad Española de Neurología (SEN).
El Alzheimer se identificó por primera vez hace más de un siglo y, aunque se han logrado avances en la comprensión de la enfermedad, el acceso a tratamientos eficaces sigue siendo un desafío. Lekanemab, utilizado en las primeras etapas del deterioro cognitivo, podría cambiar el curso de la enfermedad para muchas personas, pero actualmente no está disponible para los pacientes europeos.
En julio, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió una opinión negativa sobre la aprobación de lekanemab, desarrollado por Biogen y Eisai. Aunque la EMA no rechazó definitivamente el fármaco, su evaluación limitó su uso en Europa, a pesar de que otros países, como Estados Unidos, Canadá y Japón, ya lo han aprobado.
Pascual Sánchez, neurólogo y director científico de la Fundación para la Investigación de Enfermedades Neurológicas (CIEN), lamenta que, tras más de dos décadas sin desarrollo terapéutico, Europa esté perdiendo la oportunidad de ofrecer una solución a los pacientes en fases tempranas de la enfermedad de Alzheimer . A pesar de las preocupaciones sobre los efectos secundarios graves, como anomalías en las imágenes cerebrales que pueden ser mortales, muchos médicos creen que los beneficios del medicamento superan los riesgos.
Los estudios han demostrado que lekanemab puede retardar el deterioro cognitivo en un 27 % después de 18 meses de tratamiento. Aunque este efecto se considera modesto, tiene un impacto significativo en la calidad de vida de los pacientes. Además, el fármaco reduce los depósitos de amiloide en el cerebro en un 50% durante el primer año de tratamiento.
Los expertos destacan la importancia de la experiencia clínica en el uso de lekenemab. Para garantizar la seguridad y eficacia del fármaco es necesario realizar farmacovigilancia para ajustar su aplicación y realizar un seguimiento del paciente. La posibilidad de restricciones de uso, como en el Reino Unido, podría ser una solución que beneficie a quienes tienen un menor riesgo de sufrir efectos secundarios.
Además de la aprobación del medicamento, también existen preocupaciones sobre el coste del tratamiento y su inclusión en los seguros médicos en Europa. Los tratamientos disponibles actualmente para la enfermedad de Alzheimer sólo alivian los síntomas, sin cambiar la enfermedad en sí. Con el avance de fármacos como lekanemab y donanemab, se abre la puerta a una nueva era en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
El acceso limitado a tratamientos eficaces para la enfermedad de Alzheimer en Europa es una grave preocupación para millones de pacientes y sus familias. La comunidad médica continúa presionando para que se apruebe el lekenemab y otros medicamentos innovadores, con la esperanza de cambiar el rumbo de esta devastadora enfermedad.
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