Es la nueva carrera de las vacunas. El estallido de la pandemia del Covid ha obligado a científicos y farmacéuticas compañías de todo el mundo a salir a buscar una solución urgente, y se lego a la vacuna contra el SARS-CoV-2 en tiempo récord. En esa primera carrera, tres años después, se puede ver que claramente hubo dos ganadores. Yahora, la competencia porque se repite con otro virus que no conoce las tapas de los diarios de la misma manera, porque eres un asesino silencioso: el sincicial respiratorio.
El virus sincicial respiratorio (también conocido como VSR, por sus sigla), se asocia comúnmente con la bronquiolitis y es correcto, porque es la causa principal de esta infección que solo colapsar las salas de internación de pediatría cada invierno. Cada año, terminado 100,000 niños menores de cinco años mueren en el mundo por causas causadas por el sincicial.
Pero no sólo afecta a los bebés. Además, y es muy riesgoso, a los adultos mayores. En los alcaldes del 60, puede producir más daño que el virus de la gripecon cuadros respiratorios graves así como empeorar patología respiratoria, diabética y cardiovascular: una persona con un confinamiento grave tiene instaladas 200 veces más posibilidades de sufrir un infarto a la semana siguiente.
En consecuencia, obtener una vacuna contra el VSR es clave reducir la mortalidad y descomprimir los sistemas sanitarios que estarán más sobrecargados por el impacto de los casos crónicos.
El VSR es uno de los grandes objetivos de la investigación en inmunología hoy. Otro es, justamente, la gripe. El objetivo a mediano plazo es lograr la bronceada anhelada panvacuna: la que en un mismo pinchazo reúna la inmunización contra los virus de la gripe, el sincicial respiratorio y el Covid. Optimización de combo de recursos y protección un disparo.
Decimos que en la carrera de las vacunas contra el SARS-CoV-2 hubo dos laboratorios evidentes que resultaron ganadores: Los estadounidenses Pfizer y Moderna. Son los que apostaron a la plataforma de RNA mensajero, la que terminó dando mejores posibilidades de readjust a la fórmula para adaptarse a las variantes. Ambos laboratorios tienen aprobados y distribuidos ya en varios países la aspiradora bivalente que incluye la cepa Ómicron, pero que todavía no tiene fecha de llegada a la Argentina.
Y ahora, son Pfizer y Moderna también los que están en la habilidad por picar en punta con la vacuna del VSR.
La novedad esta semana fue un comunicado que difundió Moderna, en el que anticipó Resultados preliminares de su vacuna de RNA mensajero contra el VSR. En él dijo que una junta de supervisión de datos y seguridad verificó una 83,7 % de eficiencia de la aspiradora contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior asociada al VSR definida por dos o más síntomas (RSV-LRTD).
Moderna adelanta que «en ocasiones los datos tienen una publicación revisada para pares y los predominantes en una próxima reunión científica». Y en el comunicado remarcó que extremadamente en estos resultados, tiene previsto «presentar la solicitud de aprobación reglamentaria en el primer semestre de 2023”. Clarín consultó a la empresa si ese pedido de autorización a las agencias regulatorias incluye a la argentina ANMAT además de la estadounidense FDA y la europea EMA, pero no obtuvo respuesta.
El análisis provisional sobre la base de 64 casos de RSV-LRTD con más síndromes, del individuo 55 ocurrieron en el grupo placebo y 9 en los que recibieron la vacuna, y 20 casos de RSV-LRTD contra la mayoría de los síntomas, del individuo 17 casos se observaron en el grupo placebo en comparación con tres casos observados en el grupo vacunado. “El estudio aún está en curso, y se prevén análisis de eficacia adicionales a medida que se acumulen casos, incluido para tumba VSR”, dijo la compañía.
Pfizer ya ha obtenido resultados preliminares de su estudio optimistas en adultos. También en un comunicado previo a la presentación en una revista para la validación por pares, la biofarmacéutica estadounidense reportó una eficacia general del 66,7% y del 85,7% frente a las formas graves en alcaldes adultos de 60 años.
Y en noviembre se difundieron los resultados en los bebés (se vacunó a las embarazadas para despertar la inmunidad de los futuros recién nacidos). La eficacia contra la enfermedad grave en recién nacidos de hasta 90 días Flujo de caja 82%. En los de hasta seis meses de vida, de casi el 70%.
Este punto, el de la eficacia en casos graves, es muy relevante. De hecho, es lo que modifico torcer el brazo a la pandemia de covid. Aunque hoy las personas se contagian con el virus, las hospitalizaciones y la mortalidad se redjeron abruptamente gracias a las vacunas.
Desde hace más de 50 años que se viene investigando una vacuna contra el virus respiratorio sincicial, pero ninguno había podido superar el 38% de eficacia. En consecuencia, estos resultados son muy alentadores.
«Esto va a explorar la historia de la epidemiología de este confinamiento. Sus diferentes plataformas, pero se está viendo con ambos que son de un desarrollo espectacular y que están cambiando la vacunología”, dijo a este diario Gonzalo Pérez Marc, responsable de ensayos clínicos en el Hospital Central Militar.
En este centro -donde se probó la vacuna de Pfizer contra el Covid– Pérez Marc es uno de los investigadores que lideran tanto el intento de Pfizer como el de Moderna contra el VSR. es argentina voluntarios aportados para la realización de investigaciones clínicas.
Él diferencia principal entre una y otra tiene que ver con la plataforma que utiliza. Moderna emplea como se dijo la de ARN mensajero, igual que para su vacuna contra el Covid. Pfizer, a cambio, desarrolló para el sincicial respiratorio una vacuna en base a una proteína recombinante. Usar una proteína de prefusiónuna de las cosas que emplea el virus para unir a la célula.
«Con el RNA mensajero ya hemos visto su muy alta eficiencia para combatir el virus respiratorio con el SARS-CoV-2. Y la proteína recombinante muestra que cambió hace un tiempo el paradigma de qué proteína reproducir para mejorar la respuesta inmunológica. Las proteinas de pre fusion, a diferencia de las vacunas que se hacian antes de post fusion, es mas estable y genera una respuesta de potente como para frenar la enfermedad”, explicó el especialista.
Más allá del VSR, pensando en una vacuna que lo incluye junto al SARS-CoV-2 ya la influenza, ¿Moderna está most posicionada en la carrera por estar desarrollando las vacunas contre los tres virus en la misma plataforma de RNA mensajero?
Según Pérez Marc, no necesariamente. «Todavía no se está investigando ninguna vacuna con las tres juntas. Hay que investigar cada una por separado y en las combinaciones. If the plataforma es la misma buenísimo porque no van a interferir, pero igual tenés que ver qué dosis ponés de cada una para que genere la misma cantidad de defensa y no haya efectos adversos mayores”, aclara.
«Y si no tenés la misma plataforma, tenés que probar que no interfieren y que no se minuyen la calidad entre sí. y van a tener la misma dificultad para llegar a la triple vacuna», dice Pérez Marc, que es optimista: «En unos años vamos a estar hablando de que eso existe».
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